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完整性测试


福尔特推荐在使用前先蒸汽灭菌然后再进行完整性 测试。这将确保安装了正确的过柱和套筒。更重要

的是,该 测 试可以使用后进行以找出过滤柱或滤膜是否受损。本方法符合政府法定要求。如需完整性

测试的详情,请和福尔特联系。


增强起泡点测试

作为福尔特公司质量保计划的一部分,非破坏完整性测试是一项比较敏感技术。起泡点和扩散性试验的技术特征是膜完整性的表现。增强起泡点测试是密理博选择的完整性测试法。

如需获行精确再现的结果并节省时间,密理博推荐使用自动化的完整性测试议,例如“Integritest”.

a. 将气源和套筒用一减压阀连接起来。并在出口排液阀连接一软管到水槽

(见图6)。

 
当心:确保过滤膜 完全润湿且出口隔膜阀是打开的。

b. 缓慢打开进气阀,将压力加大至推荐最 小起点80%左右或过滤柱

供应商规定 测压力。将系统压力维持至少两 分钟。

c. 气体扩散试验。将一装满液体的量筒 倒置开一水槽中,其将用以收集

试管中的气泡,该试管连接于过滤系统的出口端口。请毋提高或降低试

管高度。

d. 记录每分钟的毫升数。将其同供应商规定的最大扩散值相比较。

当心:扩散流速较易受气体、湿润液体和温度的物理以及化学持征影响。 确保您的检测条件同生产商的推保一致。

 

e. 一步一步的增加上游压力。

f.系统压力在母步应稳定10至15秒。

g. 当有一股持续快速流动的气体溢出出口管时,这说明已达到过滤柱的起泡点。记录下数值并将其和滤膜的最低起泡点相比较。

h. 关闭缩气体供给阀,缓慢地打开过滤套筒的排气/液阀,释放系统的压力。


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