小针剂配制与过滤
小针制剂,量小品种多的特点,在配制罐选型与配套时应考滤到适用范围大一些同时也应注意批号与
CMP 验证的相适应,一般适用浓0.3T配稀0.6T或浓0.3T稀配一台0.5T另一台1.5T,这样可以满足0.2升至20升剂型。
钛过滤在针剂生产中的应用,做前预过滤来滤除活性炭达到去热原目地.稀配的预过滤用来去除颗粒.延长终端[除菌]过滤的使用寿命...
终端过滤用来在最终灭菌之前.降低料液的生物负荷或去除细菌。
预过滤.除去胶质和颗粒.延长下游除菌过滤的使用寿命,常用剂型预过滤是用来除去溶液中颗粒所以要加回流,特殊制剂不具有热稳定性.因此需要无菌灌装.无菌过滤必不可少。
预过滤用来减少生物负荷。[0.45um]
最终灭菌之前的除菌过滤。[0.22um]
呼吸过滤,0.22um确保除菌及除病毒。

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