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| 血浆制品
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人类的血浆中含有大量有治疗价值的蛋白，如白蛋白，各类免疫球蛋白，VⅢ因子，纤维蛋白和其他蛋白。
提取和纯化这些蛋白的过程被称为血浆分离。血浆分离是通过一系列提取和沉淀的步骤得以实现的。血浆中的
杂质会造成产品的不稳定及对下游过滤器的堵塞，因此必须要使用预过滤来去除。在层析和超滤之前，也要对
溶液进行澄清、去除杂质。对热敏性蛋白进行除菌，通常使用最终除菌过滤。 |
| 分离目的
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(预过滤)在下游纯化前，除去胶杂质,聚集物,非目的蛋白,脂和颗粒，保护下游的除菌过滤器或层析柱。 |
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(除菌过滤) 在生产过程中,控制微生物的水平。最终除菌灌装(参见此本书的小针剂部分)。
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| 应用的要求
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预过滤必须能够在除去杂质的同时,对目的产品没有截留. |
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为了能保证生产时间和生产成本，过滤器应该具有稳定的高流 |
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速和高通量。 |
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过滤器不能对料液造成污染，特别是金属,如铝。 |
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| 过滤器推荐
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根据不同的产量和生产工艺,预过滤可采用Milligard、Lifegard或Millistak+。带有正电荷的millistak+ |
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过滤介质，对去除胶质杂质特别有效。 |
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Durapore除菌级（0.22μm）过滤器的高流速和高通量，能带来良好的生产效益。对于高价值的产品， |
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Durapore低蛋白吸附的特性，能确保产品的高收率。 |
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空气过滤，通常采用Aerent，确保除菌、除病毒。 |
选择指南
生产步骤
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过滤器 |
过滤器描述 |
凝血因子
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A |
Millistark+L65DE |
B
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Durapore0.45μm CVHL或Milligard名义孔径0.2μm
CW03 |
C |
Duropre0.22μm CVGL |
免疫球蛋白 |
D |
Millistak+L75DE或Lifegard名义孔径1μm
CP15 |
E |
Durapore0..45μm CVHL或Milligard名义孔径0.2
μm CW03 |
F |
Duropre0.22μm CVGL |
人血白蛋白
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G |
Millistark+L65DE |
H |
H Millistark+L75DE |
I |
Durapore0.45μm CVHL或Milligard名义孔径0.2μm
CW03 |
J |
Lifegard 名义孔径2μm CP20 |
K |
Milligard名义孔径0.5 μmCWSC或Milligard名义孔径0.5
μm CWSS |
L |
Durapore0..45μm CVHL或Durapore0..22μm
CVGL |
灌装 |
M |
Durapore0..22μm CVGL |
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