| 小针剂配制与过滤 |
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小针制剂，量小品种多的特点，在配制罐选型与配套时应考滤到适用范围大一些，同时也应注意批号与
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CMP 验证的相适应,一般适用浓配0.3T稀配0.6T或浓配0.3T稀配一台0.5T另一台1.5T，这样可以满足0.2 |
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升至20升剂型。 |
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钛过滤在针剂生产中的应用,必须有预过滤来滤除活性炭达到去热原目地； |
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稀配的预过滤用来去除颗粒.延长终点[除菌]过滤的使用寿命... |
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终点过滤用来在最终灭菌之前.降低料液的生物负荷或去除细菌； |
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预过滤，除去胶质和颗粒.延长下游除菌过滤器的使用寿命.常用剂型预过滤是用来除去溶液中颗粒,所以 |
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要加回流,特殊制剂不具有热稳定性.因此需要无菌灌装.无菌过滤必不可少。 |
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预过滤用来减少生物负荷.[0.45μm] |
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最终灭菌之前的除菌过滤[0.22μm] |
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呼吸过滤,0.22μm确保除菌及除病毒。 |
