冻干针制剂,量小品种多的特点,在配制罐选型与配套时应考滤到适用范围大一些同时也应注意批号

与CMP验证的相适应,一般适用混配罐0.3T浓0.3T稀配0.6T或选用混配罐0.3T浓0.3T稀配一台0.3T另一台

1.5T,这 样可以满足0.2升至20升剂型。钛过滤在针剂生产中的应用,做前预过滤来滤除活性炭达到去热

原目地稀配 的预过滤用来去除颗粒.延长终端[除菌]过滤的使用寿命...  终端过滤用来在最终灭菌之

前.降低料液的生物负荷或去除细菌  预过滤.除去胶质和颗粒.延长下游除菌过滤的使用寿命.常用剂型

预过滤是用来除去溶液中颗粒所以要加回流,特殊制剂不具有热稳定性.因此需要无菌灌装.无菌过滤必

不可少. 预过滤用来减少生物负荷.[0.45um] 最终灭菌之前的除菌过滤[0.22um]输液批量大时在配制罐

选型与配套时应考虑到批号与ＧＭＰ验证的相适应，一般适用浓配０.5T稀配2.5T