(一)塑料瓶装输液生产技术及发展趋势
输液塑料包装瓶的设计制造
1.材料:聚乙烯PE,聚丙烯PP, PP型号及生产厂;B205-日本三井石油、北京燕山厂化。
PF001 J430-日本三井。 TAFMER-日本三井。
SR612-台湾福聚。
山梨醇成核剂。
2.瓶成型的方法及相关技术
注吹法:PE、PP均可适用。
注拉吹法:四工位设备(日ASB公司),二步法。
流延注吹法:张空、家港HFB55。
3.口部结构及材质
4.瓶型设计及影响瓶质量的因素
瓶型、透过率 、强度、变形、壁厚均匀度、 针孔、气泡、杂质点
、 清洗、静电的去除
塑料瓶装输液内容物质影响因素
塑料包装瓶对药液的影响
化学稳定性的影响
透气性、透水性、 透紫外光、异物、药液调配工艺
、低温溶解一次配液、 高吸附性的活性碳
除氧工艺、 过滤工艺、 灌封技术
洁净空间:实时不间断监控、定点DOP监测。
瓶体除静电及清洗过程100级层流罩
装量、控制:精准注药设备 自动称量控制
口部融封
塑料瓶装大输液的发展趋势(PP瓶)
(二)、塑料瓶装输液的优缺点
优点:
化学稳定性好,产品质量稳定可靠,干扰因素少,易于控制。
原材料国产化率高,加工设备可实现国产化,生产成本低。
全封闭药液不与胶塞接触
缺点:
仍属于固定容积式包装、输注药液时需用气针,有一定的透气性、透水性。
(三)、复合膜非PVC软包装输液简介
A.复合膜膜材:共挤膜,三层;主要生产厂家:美CRYOVAC、德国SENGWALD、荷兰SOLMED/SOLVAY、芬
兰WIPAK等。
B.袋口部:二种型式棗大口、双咀小口。
大口棗结构及材质与PP瓶口部相同。小口棗口部为热固型聚碳酸酯塑料加工丁基胶塞、外罩塑料保
护套接管为共聚物为内层,外罩为PP的共挤软塑管。
C.软袋包装输液优缺点
优势:符合WTO国际卫生组织要求,输注时可以自流,可以加压。
加注药液方便。开发有多室袋品种。
缺点:成本偏高。产品检漏困难。加注药液时操作要求精细。膜材、口咀、接管是产品质量的决定
因素。膜材目前还没有阻气膜可供。
发展趋势:综合对比我国目前以发展PP瓶装输液更适宜。
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