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 塑料瓶装输液生产技术及发展趋势


青岛华仁药业总工 邢佩龙

(一)塑料瓶装输液生产技术及发展趋势
    输液塑料包装瓶的设计制造
    1.材料:聚乙烯PE,聚丙烯PP, PP型号及生产厂;B205-日本三井石油、北京燕山厂化。
      PF001 J430-日本三井。 TAFMER-日本三井。 SR612-台湾福聚。
      山梨醇成核剂。
    2.瓶成型的方法及相关技术
      注吹法:PE、PP均可适用。
      注拉吹法:四工位设备(日ASB公司),二步法。
      流延注吹法:张空、家港HFB55。
    3.口部结构及材质
    4.瓶型设计及影响瓶质量的因素
      瓶型、透过率 、强度、变形、壁厚均匀度、 针孔、气泡、杂质点 、 清洗、静电的去除
      塑料瓶装输液内容物质影响因素
      塑料包装瓶对药液的影响
      化学稳定性的影响
      透气性、透水性、 透紫外光、异物、药液调配工艺 、低温溶解一次配液、 高吸附性的活性碳
      除氧工艺、 过滤工艺、 灌封技术
      洁净空间:实时不间断监控、定点DOP监测。
      瓶体除静电及清洗过程100级层流罩
      装量、控制:精准注药设备 自动称量控制
      口部融封
      塑料瓶装大输液的发展趋势(PP瓶)
(二)、塑料瓶装输液的优缺点
    优点:
        化学稳定性好,产品质量稳定可靠,干扰因素少,易于控制。
        原材料国产化率高,加工设备可实现国产化,生产成本低。
        全封闭药液不与胶塞接触
    缺点:
        仍属于固定容积式包装、输注药液时需用气针,有一定的透气性、透水性。
 (三)、复合膜非PVC软包装输液简介
    A.复合膜膜材:共挤膜,三层;主要生产厂家:美CRYOVAC、德国SENGWALD、荷兰SOLMED/SOLVAY、芬
      兰WIPAK等。
    B.袋口部:二种型式棗大口、双咀小口。
      大口棗结构及材质与PP瓶口部相同。小口棗口部为热固型聚碳酸酯塑料加工丁基胶塞、外罩塑料保
      护套接管为共聚物为内层,外罩为PP的共挤软塑管。
    C.软袋包装输液优缺点
      优势:符合WTO国际卫生组织要求,输注时可以自流,可以加压。
      加注药液方便。开发有多室袋品种。
      缺点:成本偏高。产品检漏困难。加注药液时操作要求精细。膜材、口咀、接管是产品质量的决定
      因素。膜材目前还没有阻气膜可供。
      发展趋势:综合对比我国目前以发展PP瓶装输液更适宜。



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