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第二期制药与GPM会议摘要

1、《实施GMP与制药设备的发展》 原国家医药管理局质量管理司司长 黄德惠
   

摘要:本文首先对GMP做了概述,介绍了GMP的目的和主要内容;然后,本文对GMP在设备方面的要求做了详述;接着,本文对我国近年来GMP工作的实施做了回顾和展望,以及新形势下我国如何开展GMP工作;最后,本文总结了我国全面实施GMP以来对制药行业发展起到的影响。

2、《如何搞好塑料软包装大输液项目的设计》 天津市医药设计院 袁明礼
   

摘要: 本文介绍了塑料软包装大输液的工艺流程和设备特点及各类输液产品的特点,同时作者结合实际介绍了天津市医药设计院设计输液项目的简单情况及存在的问题;对上述存在的问题提出自己的看法。最后得出结论:要想上好软袋大输液项目,应注意的几点问题。

3、《浅谈大输液软包装的现状及发展趋势》 四平巨能药业有限公司 安茂发
 

摘要:本文介绍了输液塑料软包装的有关情况包括包装分类、已形成生产能力的输液塑料软包装生产厂家及生产能力等,同时对塑料软包装输液生产中经常遇到问题做了解释,作者在此基础上分析了塑料软包装输液的发展趋势。

4、《发展输液塑料包装容器的几点建议》     上海医药工业研究院 谢保源
 

摘要:本文分析了塑料比玻璃瓶包装具有的许多优点。作者介绍了选择塑料包装容器生产输液时应考虑的几个基本问题:包括安全性问题、稳定性问题、经济合理性 问题、市场适应性问题等。

6、《塑料瓶装输液生产技术及发展趋势》 青岛华仁药业总工 邢佩龙
 


摘要:本文介绍了输液塑料包装瓶的设计制造及塑料瓶装输液内容物质影响因素,最后介绍了塑料PP瓶装大输液的发展趋势。

6、《软塑包装输液》 广东神州制药有限公司 贺志雄
 

摘要:本文介绍了国内软塑包装输液的进展情况,软塑输液包装材料PPEPVC膜和非PVC膜的性能,国内外软塑输液生产设备等情况,为我国软塑输液的发展提供参考方法,根据国内外大量文献报道和笔者与外商进行技术交流资料为基础进行整理,归纳和综合。综述了国内、外软塑输液的现状态对国内发展软塑输液提一些看法。

7、《小容量注射剂生产过程验证》原北京双鹤药业厂长  姜美琪
 

本文主要介绍如何开展无菌药品生产的验证工作,包括验证工作的一般程序,验证方案的主要内容,验证主要内容包括设备验证、工艺验证项目、标准、方法,及验证工作中应注意的几个问题等。《药品生产质量管理文件的编制与管理》

8、《制剂车间工艺设计》   FUL--东南设计所总工  郭维图
 

摘要:本文主要涉及工艺设计的内容、方案设计的重要性与必要性、工艺流程设计、车间布置设计的详细内容。大输液灌装系统的现状与前景》摘要:本文介绍了玻瓶输液生产的洗灌封联动生产线的情况,塑料包装输液生产在国际上代表着生产发展方向的趋势。


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