浅谈大输液软包装的现状及发展趋势
四平巨能药业有限公司
安茂发
大输液软包装系相对玻璃瓶装输液而言。据不完全统计,截止2000年末全国共有大输液生产厂(车间)392家,到2001年四月末,有195通过国家药监局GMP认证中心的GMP现场检查获得药品GMP认证证书。各省获得药品GMP证书的企业数如下:
全国大容量注射剂GMP认证统计表
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省、市、自治区 |
大容量注射剂
GMP认证数 |
省、市、自治区 |
大容量注射
GMP认证数 |
北京市 |
6 |
河南省 |
9 |
上海市 |
5 |
湖北省 |
7 |
天津市 |
5 |
湖南省 |
3 |
重庆市 |
4 |
广东省 |
11 |
河北省 |
7 |
广西省 |
4 |
山西省 |
6 |
海南省 |
1 |
内蒙古 |
3 |
四川省 |
9 |
辽宁省 |
8 |
贵州省 |
2 |
吉林省 |
5 |
云南省 |
3 |
黑龙江省 |
5 |
西藏 |
0 |
江苏省 |
21 |
陕西省 |
5 |
浙江省
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15 |
甘肃省 |
3 |
安徽省 |
10 |
宁夏 |
2 |
福建省 |
5 |
青海省 |
1 |
江西省 |
8 |
新疆 |
2 |
山东省 |
20 |
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合计 |
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195 |
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注:上表截止GMP认证公报
(第44号)
我国2000年药厂生产的大输液约23亿瓶,医院制剂室配制的大输液约8-10亿瓶。也就是说,2000年我国国内消耗的大输液总量在30亿瓶在左右。其中,塑料瓶装大输液的实际产量约为6500-7000万,占全国药厂生产量3%,塑料软袋包装输液产量更小,估计在1%以下。
82年天津大冢通过合资的方式引进我国第一条注-拉-吹塑料瓶装输液生产线,开发出国产B205型PP,於84年生产出我国第一瓶PP瓶装大输液。该厂至今已运行16年以上,可以说是非常成功的。为我国输液塑料软包装生产技术的发展积累了许多有益的经验教训,培养出一大批输液塑料软包装生产技术方面的人才。
90年代初,天津氨基酸
、上海长征、西南一药、广东侨光和唐山妇幼先后引进瑞士罗姆纳齐302型三合一输液生产设备,这五台设备仅有天津氨基酸的一台在一直运行。并于2000年引进注塑封盖机和欧洲盖,将MDPE瓶改成带胶垫的易拉盖。之后又相继有几家进行同样的改造,2000年济南法默海姆引进一台305型三合一输液生产设备和2台塑封盖机。并已经投产。
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