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93年四平巨能和广东大冢按照天津大冢的模式先后引进了两条塑料瓶装大输液生产线,其主要材料也是国产的B205PP。广东大冢的制瓶机是日本日精公司的
ASB-650型注-拉-吹制瓶机,四平巨能的制瓶机是日本田园公司TL-6054M型挤-吹制瓶机。分别在95、96年建成投产,产品投放市场后,比较受欢迎,目前,这两家企业均已达产达效,进入良性循环阶段,初步树立了企业的品牌形象。
浙江济民和陕西济生依托台湾的技术,先后建设塑料瓶装大输液厂,他们开始使用的制瓶机是挤-吹制瓶机,后来,浙江济民改用注-拉-吹制瓶法,开创了国内半自动注-拉-吹制瓶的先河,其产量不断扩大,市场已见成熟。
94年威海爱威制药有限公司率先从德国PULMAT引进一条NO-PVC软袋输液生产线,后来青岛华仁、通化东宝、北京双鹤、天津大冢等多家也引进德国PULMAT
NO-PVC软袋输液生产线,到目前为止仅有威海爱威、通化东宝、北京双鹤、天津百特通过了国家GMP认证,产品刚刚面市。
一、输液塑料软包装的分类:
输液塑料软包装
(一) 塑料袋:
1、MDPE
2、PP: (1)挤一吹瓶 (2) 注一拉吹瓶:自动吹 (一步法 ,二步法 ),半自动吹(二步法)
(二) 塑料瓶 :吹塑袋,热压制袋 (PVC, NO- PVC)
二、目前已形成生产能力的输液塑料软包装生产厂有:
注拉吹瓶:
天津大冢制药有限公司
广东大冢制药有限公司
双鸽集团黄岩济民制药
正大天晴药业
即将形成生产能力的有:
湖北繁昌、北京双鹤、石家庄四药等
挤吹瓶: 四平巨能药业有限公司(PP)
陕西济生制药(PP)
浙江瑞安制药厂(PP)
天津氨酸公司 (MDPE)
济南法模海姆 (MDPE)
NO 一PVC 软袋
威海爱威制药有限公司
北京双鹤
天津百特
通化东宝
即将形成生产能力的有
天津大冢 青岛华仁、吉林兆誉隆、石家庄四药等
PVC软袋:
百特、吉林吉星制药及医疗机构制剂室
三、塑料软包装输液生产中经常遇到问题:
1、透明度
四种软包装输液容器均可满足“塑料静脉输液容器行业标准”要求,但是挤吹瓶没有注拉吹瓶透明度好,吹塑袋没有热压制袋透明度好。而市场和医患都希望使用透明度好的塑料软包装输液。国家药品监督管理局二○○○年十一月八日
关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知中指出:“基于目前我国软包装输液袋的生产和使用现状;医院制剂室目前外购使用的
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