3.9 静态测试 at--rest test
         洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备 已安装，洁净室（区）内没有
         生产人员的情况下进行的测试。
    3.10 动态测试 operational test
         洁净室（区）已处于正常生产状态下进行的测试。
         此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。
4、方法概述
    4.1本测试方法采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时
       间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内
       的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。
    4.2 所用的仪器和设备
    4.2.1 高压消毒锅
          使用时应严格按照仪器说明书操作。
    4.2.2 恒温培养箱
          必须定期对培养箱的温度计进行检定。
    4.2.3 培养皿
          一般采用φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
    4.2.4 培养基
          普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。其配制方法见附录A（标准的附录）。
    4.3 测试步骤
    4.3.1 采样方法
          将已制备好的培养皿按5.4.1.2的要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养
          皿盖盖上后倒置。
    4.3.2 培养
    4.3.2.1 全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
    4.3.2.2 在30℃~35℃培养箱中培养，时间不少于48h。
    4.3.2.3 每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
    4.3.3 菌落计数
    4.3.3.1 用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5~10倍放大镜检查，有否遗漏。
    4.3.3.2 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以个菌落计数。
    4.4 注意事项
    4.4.1 测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性、正确性。
    4.4.2 采取一切措施防止人为对样本的污染。
    4.4.3 对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。
    4.4.4 由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏
          计培养皿边缘生长的菌落，并须注意细菌落与培养基沉淀物的区别，必要时用显微镜镜鉴别。
    4.4.5 采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质、破损或污染的应剔除。
5 测试规则
    5.1 测试状态
    5.1.1 沉降菌测试前，被测试洁净室（区）的温湿度须达到规定的要求，静压差、换气次数、空气流
          速必须控制在规定值内。
    5.1.2 沉降菌测试前，被测试洁净室（区）已经过消毒。
    5.1.3 测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。
    5.2 测试人员