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中国塑料包装输液引进的现状和未来趋势


中国医药对外贸易总公司 顾维军

    我国自从天津大冢公司80年代引进第一条塑瓶生产线开始,塑料包装输液就开始了正规的工业化生产。在此之前,我国已有一些工厂试验用PVC袋等加工输液,但既未形成生产规模,也没有大规模投放市场。塑料包装输液生产既是输液包装的一场革命,亦是输液生产工艺和技术的一场革命,其引进及消化吸收过程已经极大地推动了我国输液生产的发展。在近二十年的技术和设备引进的过程中,既有成功的经验,又有失败的教训,其发展的道路并不是一帆风顺的。以下谈谈我个人对于软包装引进的一些观察心得。
一、塑料包装输液的引进状况。
    1、塑料包装输液的分类。
    国际上常见的输液塑料包装可分为以下几种:
    按包装形式分类:
      瓶形: 通过吹制成型, 可自站立. 输液时需引入空气方可完全排空;
      袋形: 通过焊接成型, 不可自站立;输液时可自行排空;
      非瓶非袋: 通过吹制成型但具有塑料袋的外观和特性的特殊瓶体;
    亦被称为船型袋按包装材料分类:
    PVC非 PVC, 包括: 聚乙烯,聚丙烯和复合膜/多层共挤膜按生产工艺分类
    一步法:使用一台单机在一个工作循环由初级材料开始完成容器制造、灌装、封口全部生产步骤工艺。
    多步法:使用两台或多台单机串联成生产线完成容器制造、灌装、封口全部生产步骤的工艺
二、我国塑料包装输液的引进现状
    据不完全统计,截止2001年3月份,我国共有37家企业引进或签订了塑料包装生产线的引进合同。其中有21家企业引进了25条软袋生产线(含制袋机、灌装机及制袋灌装一体机)。有16家企业引进了19条塑瓶生产线(含制瓶灌装两步法生产线及吹灌封三合一一体机)。全部企业的设计生产能力约为3亿瓶(袋),约占全国输液生产总能力20亿瓶的15%(不含医院制剂室的输液)。实际生产能力仍为1亿瓶(袋)左右,占全国输液总生产能力的5%,这个数字与1998年十月中国化学制药工业协会大输液专业委员会黄山会议相比,设计生产能力增加了10%,但实际产量基本未有很大的提高。具体分析如下:
A塑料瓶:
(1)引进厂家省份统计:11省市,即北京1、吉林1、山东2、陕西1、江苏2、天津2、广东1、上海1、
        浙江3、福建1。
(2)年份统计:a.1980’年代:3家 b.1990年中期:6家 c.1990末:2家 d.2000年/2001年5家
(3)工艺/机型统计:a.2步法:8家 b.一步法:11家
B、软袋:
(1)省份统计:13省市,即北京、天津、江苏、山东、吉林、辽宁、上海、广东、湖北、安徽、浙江、
      四川、陕西。
(2)年份统计:a.1995年前:无引进 b.1996年-2000年:共21家(其中1998年9家) c.2001年:尚未引进
(3)工艺及机型统计: 制袋机:3家 灌装机:6家 制袋及灌装机:1家 制袋灌装一体机:11家
三、目前国内软包装输液存在的问题
   (1)国内缺乏权威性医用塑料输液包装材料标准
   国内的《医用塑料输液包材容器标准》尚未出台,各企业基本参照或欧美通行的标准制定塑料输液包材的厂标,国家应对软包装输液包装材料给予标准上的重视。如模材的检测、药液和包材的稳定性测试等。既避免了项目单位在塑料包材标准选择上产生困惑,又避免软包装输液生产企业在产品营销上的无序竞争。
   (2)软包装输液生产缺乏技术和人力资源,体现在:
   a、设备引进和消化吸收缺乏有力的配套技术支持,使得一些自动化程度较高的设备一时无法投入生

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