设计，作为一个工程整体，各个专业有各自的设计范围。一个成功 的设计是各个专业智慧的结晶，是各专业合作的成果，所以，应是既有分工，又需密切合作，不可各自为政。工艺，作为医药工程的主导专业，应在各专业中起协调作用。工艺除应充分考虑自身专业所布置设备须满足生产、操作、安装、检修需要外，还应考虑其他专业如何配合。同时，还应考虑所选用的设备、材料，所选择的流程，所确定布局是否符合GMP的要求，是否是最经济、最合理;由于工艺最了解生产条件，操作要求，生产所需的空间，也因为工艺人员必须对生产及设备所需能量进行衡算，所以，公用工程耗量有其发言权;又因为GMP对各岗位的洁净等级、温湿度、散热、散湿、发尘量最清楚，所以，可以向空调净化专业提出相应要求;又因为，工艺对其选用的设备、几何尺寸、安装要求最清楚，所以，责无旁贷地对车间的建筑、结构，如层高、跨度、柱距、通风、采光提出明确的要求;也因为，哪些岗位要求高照度，哪些岗位电力负荷是多少有否防爆要求等也是工艺最清楚。居于工艺的主观因素及非专业客观要求，工艺专业作为主导专业这是无可非议的，也应明确负起这一责任。因此，工艺设计的质量好坏也直接影响到其他专业，为此，着重谈谈如何搞好工艺设计。
1·工艺设计的内容
   (1)生产方法、技术路线的选择
   (2)物料计算
   (3)生产工艺流程设计
   (4)能量计算
   (5)设备设计与选择
   (6)车间布置设计
   (7)化工管道设计
   (8)其他非工艺设计项目的技术条件
   (9)组织说明书的编写和概预算的编制
   本次课程，将着重结合GMP的具体要求对生产工艺技术路线选择，工艺流程设计，设备选择与GMP的关系以及按GMP的原则，理布局车间的工序与设备进行讲解。
2·方案设计的重要性与必要性
    方案设计包括设备流程(含技术)和布局方案。这种方案的制订:建立在产品规模、技术档次(设备)、建筑(占地)面积、建设资金及建设设计单位对GMP的理解的基础上，原则上，当产品规模、品种规格确定后，资金是一个重要因素，只有从实际上出发，结合建设单位技术力量，职工的素质，深入调查研究，这包括现有装备的状况，可利用程度，公用系统的能力进行平衡。如果厂房必须新建，根据厂区可利用面积确定是单层还多层(局部)相结合，不同的工艺路线、不同档次的设备以及自动化、联动化水平高低，同样生产规模则所占有建筑面积也不同。同等规模的水针车间，若采用传统的满水、蒸煮、三灌三甩洗瓶、灌装用双针型拉丝灌封机，则其洗瓶工序每万支占用面积大约是PCAX-洗瓶机的5·5倍，卧式转鼓式的2·5倍，而相当每小时生产1·2万支2ml水针，其灌封机需3台(两针型)操作及设备占地面积大约6·6M²(2针)，对6针型机则占地(含操作面积)为3·6M²，前者为后者的近2倍。选择一个方案需从不同的几个方面进行对比:设备的生产能力，内部可否符合GMP结构简单、紧凑、表面光洁、易清洗，便于安装与检修、低能耗的要求，占有空间体积、价格以及对生产环境的影响，能否适用于多规格，其工艺路线在国内先进程度，及所生产产品的质量如何?这是确定流程和选择设备的关键。
    此外，对布局是否符合工艺流程及GMP要求，所占有的空间应适应，该留的操作检修空间应满足，但不可过分宽敞，布置中防止迂回、曲折。如前所述，所用设备不同，所占有的空间体积也有差异，工作室室内层高不可过高，以便降低动力消耗。