总之，方案设计包括生产工艺路线、所用原材料、选用设备的性能及自动化、联动化程度以及车间工序设置，所出空间体积，工作室及技术隔层高度，工艺平面布局，洁净等级的确定与划分等综合内容的考虑，方案的好坏决定工程的成败，也给竣工后生产操作，产品质量，成本高低带来深远的影响，也直接影响投资效果，因此，是工程建设中重要的第一步，也是实施GMP中不可缺少的步骤，是硬件中举足轻重的一步。
3·工艺流程设计
    流程设计与车间布置并列为决定车间命运的关键设计之一它决定车间技术是否先进，经济上是否合理，所生产的产品质量保证措施是否可靠。所以，生产方法确定后，流程设计首先考虑其操作方式是连续还是间歇。技GMP要求，保持环境的洁净，设备应密闭，有条件者实现连续化、自动化、联动化操作。这不仅占地面积小，发尘，散湿，散热少，也可减少重要污染源棗人员的数最，同时提高了劳动生产率，有利产品质量的提高。现在的针剂(水、粉、输液)生产已基本实现，但对固体口服制剂，日前仅实现单机机械化生产，单机自动化已较普遍，但由于产量规模较难与其他相关设备平衡，物料输送及进料方式难以连线，所以国内尚难实现整线联动，但单肌的连续门动化税哎某些设备己相当成熟。至于原料，大多数产品仍以间歇为主，但单元生产的自动化、连续化的水平正在提高。如联合连续反应器、多功能结晶干燥器(连续结晶、过滤、干燥)国外已在推广应用，国内也在仿制、研制。
    对于制剂生产，实现自动化、连续化、联动化的密闭化(或100级层流保护)生产是防止交叉污染，人为污染的质量保证措施，也是GMP实施的重要内容。所以在新的工程建设和技术改造中，需淘汰落后的传统工艺，而以先进的无污染(或污染少)、节能低燥音的先进设备所取代，不能再搞低档次、低水平的简单重复。先进的生产工艺必须有精良的装备作保证，也必须有高素质的操作者来使用。因此，作为设计人员，必须了解新工艺，熟悉新装备，这才能从根木上解决污染大、能耗高的低水平重复建设问题。
4·车间布置设计
    (1)设计总则:布置目的是对厂房所使用设备的排列做出合理的安排，对车间今后生产的正常进行，产品的质量、及对经济指标，特别是基建费用有重大影响，它关系到整个车间的命运。不合理的布置会对整个生产管理造成困难，对安全造成隐患，给维修造成困难，导致人流物流紊乱，造成交叉污染，增加动力消耗，增加建筑、空调净化和其他安装费用，所以，平面布置方案设计时，除与车间的有关人员详细磋商外，要反复全面考虑，多征求意见，密切与非工艺专业设计人员协商，使之更加完善。
    (2)车间组成:生产、动力、维修、管理、生活福利、空调净化、除尘等部门。
    (3)需考虑的几个问题
      a·与其他车间的关系及在总平所处的位置。
      b·满足生产维修要求，除工艺外，还得全面考虑非工艺专业的要求。
      c·节约国土使用面积，提高建筑系数，适当考虑今后发展。
      d·在设计中，GMP要求应贯穿于始终，防止交叉污染是保证产品质量稳定的主要措施。
      e·经济指标先进，节省工程费用。
      f·考虑劳动保护，及环境，节能，防火，防腐的措施。