（3）2004年底以前GMP认证的有：含乙醇中药液体制剂和半固体制剂；
（4）2005年底以前GMP认证的有：口服固体制剂、非创伤面外用制剂和其它制剂，非无菌原料药；
（5）中成药生产的中药前处理工序，与其后续制剂剂型同期完成GMP认证工作。基因工程技术药品等
类别，按相应剂型规定期限完成GMP认证工作。
3.全面实施GMP认证的有利因素
（1）2001年2月28日公布的修订后的《中华人民共和国药品管理法》第九条规定：药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依照本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的确良，发给认证证书。
四、我国全面实施GMP认证规划对制药设备行业发展的影响
我国“十五”期间将要全面实施GMP认证规划，并提出按剂型类别，分阶段完成GMP认证的年限，达不到GMP要求的药品生产企业将面临停产或转产。根据上述要求，药品生产企业都要积极投入GMP技术改造，增加符合GMP要求的生产设备，这对制药设备生产企业的发展是个很好的商机，但也是一种挑战。制药设备生产企业如何迎接这个挑战，我提出以下几点建议。
(一）要加强对制药设备的研究和开发
“九五”期间，我国制药设备发展很快，产量和品种增加，产品质量也有了提高，与过去比，制药设备的总体水平是上了一个台阶，但与国外先进产品比较还有较大的差距，还满足不了药品生产企业的需要。为此，制药设备生产企业加快新设备的研究和开发工作应摆在首位，在研究开发中还应做到：1.要理解GMP的要求。如防尘、除尘、易清洗、少残留、耐腐蚀等。
2.要了解药品生产企业的需求，做到用户满意。
3.要吸收国外先进技术，不断更新换代。
（二）要加快建立健全制药设备生产企业的质量管理体系
我国制药设备生产企业多为中、小型企业，生产品种专业性强，产品竞争激烈，如何才能在市场竞争中取胜，首先就要强化企业质量管理，以优异产品来树立企业信誉。最近国家质量技术监督局批准发布了GB/T19000：2000-
ISO19000：2000族国家标准。2000版ISO9000族国际标准已于2000年12月15日由国际标准化组织（ISO）正式发布。新的国家标准中对质量管理提出八项原则，其内容是：
1.以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
2.领导作用
领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
3.全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。
4.过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
5.管理的系统方法
针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
6.持续改进
持续改进是组织的一个永恒的目标。
7.基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。
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