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A2 洁净棚(层流罩),洁净工作台等局部空气净化设施的采样点布置:

A2、1 水平单向流
A2、2 垂直单向流

采样点数参见5.4.1.1,采样点一般在工作台面上0.2m高度的平面上均匀布置。

附 录 B
(提示的附录)
国内外有关悬浮粒子的测定的标准

洁净度级别
中国卫生部GMP(1992修订)

 

美国联邦标准
FS-209E
世界卫生组织(WHO)
及欧共体(EC)GMP
尘粒数/m2
等级限值/m3
尘粒的最大允许数/m3
≥0.5μm
≥5μm
≥0.5μm
≥5μm
 ≥0.5μm
≥5μm
100
≤3500
0
3530
--
3 500
——
10 000
≤350 000
 ≤2000
353 000
2 470
350 000
2000
100 000
≤3500 000
≤20 000
3 530 000
24 700
3 500 000
20000 

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