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其包装材料柔软、透明、薄膜厚度小,因而软包装可通过自身的收缩,在不引进空气的情况下,完成药液的人体输入,使药液避免了外界空气的污染保证输液的安全使用,实现封闭式输液。作为第三代大输液它的主要特点如下:
    1.制袋、印字、灌装、封口,在同一生产线上完成,使用筒膜不用水洗,避免生产环节中的污染; 为一次性包装,不能重复使用, 无交叉污染;回收没有环保污染产生。
    软袋输液满足了厂家、商家、医护人员及病人的多方需要,其将在国内市场替代旧有的玻璃瓶等开启式输液,成为今后大输液的主要包装形式,因此市场前景广阔。
    大输液是常用的急救药品,临床上需求量非常大。据统计数字显示,发达国家的人均大输液消费量为3/年,以此测算,我国的潜在大输液市场约为35亿瓶/年左右。而目前我国农村的大输液市场还基本未经开发,仅通过城市统计,人均大输液用量仅有1/年左右,这说明我国还存在着巨大的市场空间,及时发展大输液产业具有广阔的市场前景。
    我国目前生产大输液的现状也极不平衡,绝大多数厂家生产的还是传统的玻璃瓶装的大输液,且厂房陈旧,设备条件简陋,达不到GMP要求。现在,集制袋、灌装、封口等工序为一体的塑料袋装的大输液以其质轻、工序简化、质量稳定、安全性强、有效期长等优点已逐渐取代传统的玻璃瓶装大输液,并成为发展趋势。
    非PVC复合膜包装的输液制造工艺和设备先进、技术含量高,产品质量稳定。与玻璃瓶包装相比改变了包装容器重、易碎、运输周转困难,使用不方便,保存、运输条件要求高,产品在储存期容易发生质量问题等不足,适用于户外及不洁净环境中安全输液,受到医护人员的普遍欢迎,是当今国际输液包装容器的发展方向。
四、我院设计输液项目的简单情况
    我院是天津市医药设计院,从事药厂设计已近40年(见附件1),近年设计的许多项目均已通过GMP认证(见附件2)。我院作过许多大输液工厂的设计(见附件3)。在软袋大输液设计方面,我们有许多心得体会,在这里和各位专家交流,我们在设计中也发现一些值得注意的问题,在这里谈谈我的看法,并与各位专家商榷。
、设计中发现存在的问题
    1.有些企业以前没生产过药品,没有产品,没有工程技术人员,没有大输液的生产经验和工艺,没有提供设计条件,就要求设计院作一个通用的软袋设计。这对没作过软袋的设计院来说,是很困难的,但对于有经验的设计院来说虽然可以作出设计,但由于盲目性大,针对性小,有可能使甲方受损失。
六、对上述存在的问题提出我的看法
    1.设计院不是研究院,不能替甲方研制产品,制定生产工艺流程和操作规程。
    设计院应按甲方提出的产品剂型、品种、年生产能力、袋型、规格、外包装方法、生产工艺和要求,生产操作习惯、年工作日、班制、劳动时间等设计条件,根据生产场地提供的场地情况,地形地貌、形状尺寸、周围环境、交通情况、气象自然条件、水文、地质情况、厂区水、电、汽、风、冷等动力介质规格、管线位置、可供应数量及质量、价格等场地有关条件,按照现行适用规范进行设计、计算、画图、进行设备选型、设备匹配的物料衡算和热量(能量)衡算。根据工艺流程和设备选型进行土建和公用工程设计,进行车间、动力机房、配套用房的单体设计和总体设计,进行概预算和经济分析,只有甲方设计条件及场地条件落实,设计院才能据此作出科学的、正确的、真实的、成熟的、经济的设计,没有确定的生产条件和场地动力条件就进行设计,如同盲人骑瞎马、夜半临深池,使用此类设计有使项目掉入深渊的可能。
   由于非PVC软袋大输液是近几年从欧美国家发展起来的新产品,其生产设备在我国尚不过关,需要从国外引进。引进哪国生产、什么品牌的设备成了许多上软袋项目厂家的中心问题,通过和代理商接触了解,出国考察生产和使用、了解设备的性能和维修服务,进行价格对比,大家都在考虑用哪种设备最先进、产品质量最好,生产最稳定、最便于操作、最具备维修、服务的优惠条件。价格要便宜、品牌最有名气。


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