一时之间“普洛麦”、“PDC”、“天慕尼”、“菲那夸”、“斯蒂玛斯”、“洁定”……进口设备品牌成了人们说的最多的词汇,好象这才是软袋输液的技术核心。但是我认为下力量引进软袋生产的成熟工艺,引进生产技术操作规范和生产技术管理制度(以上可称为技术软件)是比引进生产设备更为重要得多的事情,这里我先举几个例子,请各位考虑一下,说明什么问题:
最好的设备+没有成熟工艺和技术软件=(1)
不能正常生产
(2) 产品不合格
(3) 成本高,经济效益低,即不成功。
要下本钱引进国外成熟工艺和技术管理。
非PVC复合膜软袋大输液的生产是近10年间从欧美开始的,内容新、技术复杂,需要掌握的技术要点很多,所用主要设备尚需从国外进口,熟悉掌握这些设备的使用和维修,单靠国内经验摸索既慢,代价又大。建议寻求国外技术服务商,给予技术支持,这样有助于多、快、好、省,上好软袋输液项目。这一点从国内成功经验和失败教训中,不难总结出来。我们认为技术软件的引进要比国外设备选择重要的多。
另外,必须有成熟的生产工艺,由于软袋与玻璃瓶、硬塑瓶不同,非PVC与PVC软袋不同,由于非PVC多层共挤膜、软管、口部件的复杂性、前卫性,设备的先进性、复杂性,故必须使用成熟的生产工艺。没有成熟的工艺,设备再好也生产不出合格的产品。软袋生产中有10多个主要工序,许多个工艺关键点,任何一个关键点出了问题都会导致产品不合格或停产。由于中国制药企业(包括国内一流的大输液生产厂家)对非PVC共挤膜软袋输液生产工艺的生疏性,使得任何一个准备顺利生产软袋输液的厂家,都应寻求国外已熟练生产,产品合格的生产工艺和指导生产、控制质量的技术人员,以便带领本厂技术人员进行生产。
两个项目条件不同,设计不可能相同,要想把构想中的工厂变成现实,必须有可靠的设计,设计应循序渐进,多作几个方案,比选一下技术和经济,这是可行的内容,确定方案后,作出初步设计再审查其技术和概算,调整后再进行施工图设计,这样才能保证方案正确,各专业配置得当,图纸清晰准确,有利施工。
七、结论
综上所述,要想上好软袋大输液项目,应注意以下几点:
1.要有确定的产品。
2.要确定软袋的膜材管口配件,要设计好袋型。
3.要有成熟可靠的生产工艺,要有严格的生产操作规程和设备管理规程。
4.要重视技术软件的引进,要在软件引进上投资。
5.设备造型注意性能价格比,要讲究先进、适用、可靠、方便,不盲目追求名牌和过高配
置。
6.在满足生产、使用要求,保证通过GMP认证的前提下,最大限度降低项目投资,最大限
度降低动力消耗,降低产品成本,提高经济效益,经济第一。
7.要有适合于市场竞争的产品战略和价格战略。
8.给设计院提供尽可能详细的生产、设备条件、场地、动力条件,给设计院充足的设计时
间和足够的设计费,按基建程序一步步前进,让设计院设计出先进、省钱、高效的方
案,使甲方获得最大的综合效益。
9.组成项目领导班子,搞好项目各部分各专业的管理。
以上看法不一定正确,供各位在项目实施过程中参考。文中不当之处,欢迎讨论指正。
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