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1·5玻瓶输液实现联动化的积极意义
    我国玻瓶输液生产近十年来不仅在单机结构、加工精度、材料优化、自控程度、整机性能上有可喜的进步,而且在实现洗、灌、封系统控制,连续作业,采用先进的光电控制以及 PC机控制系统而达到机电一体化。这不但大大降低劳动强度,提高劳动生产率,减少岗位操作人员,有效地防止人为污染。98' CWP附录中重申凡与药液接触的设备材料必须是不与药液起反应,其表面必须光洁、无死角、便于清洗与消毒。这一指导思想也在灌装机,洗瓶机的零部件得到较充分的体现。这说明GMP已在与药品生产有关的相关行业得到重视,尤其在我国仍有占85%以上的输液产品、产量以玻璃瓶为灌装容器的情况下,而且这种生产方法还得持续相当长一段时期,这对防止微生物和微粒污染确保人民的用药安全,其意义不可低估,人们期待药机行业能再接再厉,进一步改进与完善,推出国际上一流的产品。
2、塑料包装输液生产在国际上方兴未艾,代表着生产发展的方向
    塑包输液是 70年代在德国首先获得应用,在短短的二十年间,已在西方得到广泛的应用,而且在输液市场上占有率达到 90%,我国近十年也有了迅速应用,占有率已上升到近 15%,并有加速发展的趋势,因投资大,生产成本高所以应用范围有限,但对高附加值品种及进军国际市场的产品是必要的。
2·1塑包与玻瓶输液的简要比较
    由于塑料包装容器,尤其是非PVC软装,半硬瓶容器已具备GMP对灌装药液的要求,同时又具有重量轻、耐冲击、用时无需回气避免污染药液等玻瓶难以具备的优点,此外,还有制瓶原料体积小、运量少,无需空瓶库的优点,例如 3万个500ml玻瓶,体积90M3而同等数量塑瓶的粒料仅1·5M3,其体积比为60:1,又如产量3000瓶/时的500ml玻瓶生产线为1·8×27M,占地约48M2,而能力相同的三合一塑包机占地约4M2,其比例为12:1,所需人员前者约12人,后者为2人。人员减少意味着微粒、微生物污染比率的降低,产品质量的提高。三合一塑包机实现制瓶、灌装、封口均在百级层流保护下进行自动化生产,外环境洁净度可以是10万级,而玻瓶生产线则百级区大约13M2,万级区近100M2,10万级区,也近20M2。由此可见,所节省的空调净化动力费用也就不言而喻了。
    目前,塑包容器分:硬瓶、半硬瓶及软袋三种,我国早期引进的塑瓶生产线大多属硬瓶,材质有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯,现在,已有些企业向半硬瓶过渡。软袋则多数为聚氯乙烯(PVC)。近几年来,有些新建输液塑包企业,则采用聚乙烯、聚丙烯袋,多层共挤膜袋也在推广应用,从制膜袋灌装、封口的完整生产线的企业为数不多,更多的是买国外的膜或袋而引进灌装机或国产的塑袋灌装机(上海伟海、重庆均有生产)再热封口。由于受资金和国产材料的限制,我国的塑包输液生产线起步较晚,但发展速度正在加快。

目前,有些企业相继引进国外生产线,虽然价格昂贵、但科技含量高,主要零部件材料优质(尤其是模具材料)较高,加工精度严格和自动化程度高,总之,一句话:技术先进。引进的目的是消化、吸收,为我所用,为的是花了学费,学了知识,来提高我们的装备水平。我国非药用的普通塑瓶,塑袋生产线五花八门,唯独输液的专用容器较长时间来一直无人问津,尽管利润丰厚,却无国产设备问世。据说,上海伟海包装机械厂正在研制,福州福尔特也已着手,笔者期待着国产设备的诞生。
2·2三合一无菌包装技术在输液生产中的应用
所谓 "三合一"包装技术系指将 PEPP颗粒加势制成管胚,然后吹瓶,瓶子在灌装与封口工位由芯棒精确定量灌装药液,芯棒抽出后封口,散后由输送带将药瓶送出,此为全套生产过程。所有 吹注、灌药、封口这三步生产过程均在一台机器内无菌状态下进行,


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